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健康元关于公司药品获得美国FDedf壹定发28元 A临床试验许可的公

来源:未知 编辑:admin 时间:2018-06-04

  2018 年 5 月 16 日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)药物“Shenqi FuzhengInjection”的临床研究申请(受理号:IND 133433)获得美国食品药品监督管理

  丽珠集团申报的参芪扶正注射液临床申请获得美国 FDA 批准,可在美国境内开展临床研究工作,其对本公司近期经营业绩不会产生重大影响。澳门edf壹定发根据美国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经相关药品审评部门审批通过后方可上市。由于新药的研发受周期长、风险高等因素影响,澳门edf壹定发其临床试验进度及结果尚存在不确定性,澳门edf壹定发本公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

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